生产
C-Tech 产品的制作、处理和包装等环节均在我们自己的制作厂房完成。
我们制定了以下流程:
- 数控机床
配备多达 10 个轴的瑞士数控车床和多工序自动数控机床,可将公差保持在几微米之内
采用自动滚筒进行精加工
采用配备仿生机械臂光学接触式测量机进行自动化测试
- 监管和认证部门
采用定期校准的测量仪器,把控好验收和批量放行时的产品质量
- ISO 6 级洁净室
所有无菌设备在微粒污染受控的环境中完成包装
- 计算机监测包装和跟踪系统
在收到订单并进行后续处理之后,运输阶段可以实现全面的包裹可追溯性,以确保包裹在约定的时间到达目的地
- 医疗器械的可追溯性
通过产品可追溯性,可以对从原材料到将销售配置中的医疗器械成品交付到最终客户的整个供应链进行检查
- 质量控制部门
ISO 13485 认证公司和CE医疗器械标志,由TÜV Rheinland机构提供支持。
我们建立了动态的质量和产品监督体系,并且每年接受检查,确保我们的质量体系在遵循强制性要求的同时又能与时俱进。我们的业务范围覆盖众多非欧盟市场,并积极管理这些全球市场的产品认证工作 - CAD/CAM 规划
使用三维建模软件绘制图纸,然后被转换成 ISO 机器语言,传输到数控加工中心
- CAD/CAM 铣削加工中心
在铣削加工中心,专业的牙科技师使用软件和数控铣床制作定制假体
- 引导式植牙手术规划
在植牙手术前,首先使用 3D 软件制定一项规划,然后再制成手术导板
- 引导式植牙支架的制作
将植牙手术计划数据导出,然后导入到 3D 软件,进行虚拟建模,制作 3D 模型
- 产品设计与工程部
我们的专业工程师负责根据内部程序和现行的 ISO 标准实施所有 CE 标志医疗器械项目
除了钻孔外,我们所有的工艺均在内部进行,并遵循欧盟最高水平的生产标准。
我们的所有生产环节都会定期进行独立审计,确保所有工艺遵循严格安全指南的同时又能与时俱进。