Üretim
C-Tech ürünleri, kendi üretim tesislerimizde üretilir, işlenir ve paketlenir.
Aşağıdaki proses tesisimizde yer alır:
- Bilgisayarlı Sayısal Denetimli (CNC) işleme
10’a varan ekseni olan sayısal denetimli İsviçre tornaları ve birkaç mikron toleransı korumayı mümkün kılan işleme merkezleri
Otomatik cilalama tamburu ile son işlem
Robotik antropomorfik kollu, temaslı optik ölçüm makineleri ile otomatik testler
- Düzenleme ve sertifika departmanları
Kabul aşamasında ve serinin piyasaya sürülmesi sırasında, periyodik olarak kalibre edilen ölçüm aletleri kullanılarak kalite kontrol yapılır.
- ISO sınıf 6 temiz odalar
Tüm steril cihazlar, mikropartikül kontaminasyonu kontrol altında olan bir ortamda paketlenir
- Bilgisayarla izlenen paketleme ve izleme sistemleri
Sipariş alındıktan ve sonrasında işleme alındıktan sonra paketin yerine anlaşılan sürede ulaştığından emin olmak açısından paket gönderim aşamasında baştan sona izlenebilir.
- Tıbbi cihazların izlenebilirliği
Ham madde partisinden tıbbi cihazın satış konfigürasyonunda son müşteriye teslimine kadar tedarik zincirini kontrol etmek için ürün izlenebilirliği mümkündür.
- Kalite kontrol departmanları
ISO 13485 sertifikalı şirket ve TÜV Rheinland kuruluşunun katkısıyla tıbbi cihazların CE işaretleme işlemi. Kalite sistemi ve ürün sürekli izlenmekte ve yıllık denetimlere tabi tutulmaktadır; böylece kalite sistemimizin zorunlu gereksinimlere uygun olmasını ve her zaman güncel kalmasını sağlayabiliyoruz. AB dışında birçok pazarda etkin olduğumuz için bu global pazarlarda ürün sertifikasyonu yönetimi konusunda da etkiniz.
- Bilgisayar Destekli Tasarım/Bilgisayar Destekli Üretim (CAD/CAM) Planlaması
3 boyutlu modelleme yazılımı kullanılarak çizimler yapılır; bu çizimler ISO makine diline dönüştürülür ve CNC işleme merkezlerine gönderilir.
- CAD/CAM Frezeleme Merkezi
Frezeleme Merkezinde uzman dental teknisyenler tarafından yazılım ve sayısal denetimli frezeleme makineleri kullanılarak isteğe uyarlanmış prostetik parçalar hazırlanır.
- Kılavuzlu Ameliyat planlama
İlk olarak 3 boyutlu yazılım kullanılarak ameliyat öncesi implant planlaması yapılır; ardından ameliyat kılavuzu oluşturulur.
- Kılavuzlu Ameliyat stent üretimi
Sanal modelleme ve 3 boyutlu model üretimi için implant planlama verileri 3 boyutlu yazılıma aktarılır
- Ürün tasarımı ve mühendislik departmanı
Uzman mühendislerimiz tüm CE işaretli tıbbi cihaz projelerinin, şirket prosedürlerine ve mevcut ISO standartlarına uygun şekilde hayata geçirilmesinden sorumludur.
Frez üretimi hariç tüm proseslerimiz şirketimiz bünyesinde yapılmaktadır ve AB’deki en üst düzey üretim standartlarına tabidir.
Üretimin tüm adımlarında yapılan bağımsız ve düzenli denetimler, tüm proseslerin sıkı güvenlik yönergelerine uygun olmasını garanti eder ve aynı zamanda bunların güncel kalmasını sağlar.
