Production
Les produits C-Tech sont fabriqués, traités et emballés dans notre usine de production.
Les processus suivants se trouvent dans nos locaux:
- Usinage CNC
Tours suisses à commande numériques ayant jusqu’à 10 axes et centres d’usinage permettant de limiter les tolérances à quelques microns seulement
Finition avec tambours automatiques
Essais automatisés avec machines de mesure optiques en contact munies de bras robotique anthropomorphique
- Services de réglementation et de certification
Contrôle qualité à la réception et libération des lots en utilisant des instruments de mesure étalonnés périodiquement
- Salles blanches de classe 6 ISO
Emballage de tous les dispositifs stériles dans un environnement avec contamination par microparticule contrôlée
- Systèmes d’emballage et de traçage surveillés par ordinateur
Après réception et traitement successif de la commande, la phase d’expédition assure la totale traçabilité du colis garantissant ainsi qu’il arrive à destination dans les délais convenus
- Traçabilité des dispositifs médicaux
Traçabilité du produit pour contrôler la chaîne d’approvisionnement du lot de matières premières jusqu’à la livraison du dispositif médical dans la configuration de vente au client final
- Services de contrôle de la qualité
Entreprise certifiée ISO 13485 et marquage CE des dispositifs médicaux avec la contribution de l’organisme TÜV Rheinland. Le système de qualité et le produit sont constamment surveillés et soumis à des inspections annuelles ; cela nous permet de disposer de systèmes de qualité toujours mis à jour et conformes aux exigences obligatoires. Nous opérons sur de nombreux marchés extérieurs à l’Union européenne et nous sommes donc appelés à gérer les certifications de produit exigées sur ces marchés mondiaux.
- Planification CAD/CAM
Le logiciel de modélisation 3D nous permet de créer des plans qui sont ensuite transformés en langage machine ISO et transmis aux centres d’usinage CNC
- Centre de fraisage CAD/CAM
Dans le centre de fraisage des éléments prothétiques personnalisés sont créés par des techniciens dentaires spécialisés, à l’aide d’un logiciel et de fraiseuses à commande numérique
- Planification de chirurgie guidée
Un logiciel 3D permet de procéder tout d’abord à une planification pré-chirurgicale des implants et ensuite au guidage chirurgical
- Production d’endoprothèses chirurgicales guidées
Les données de planification des implants sont exportées et importées dans un logiciel 3D en vue de la modélisation virtuelle et de la production de modèles 3D
- Service de conception et d’ingénierie de produit
Nos ingénieurs spécialisés sont chargés de la réalisation des projets de tous les dispositifs médicaux marqués CE, conformément aux procédures internes et aux normes ISO en vigueur
Hormis la production de forets, tous nos procédés se font en interne et sont soumis aux normes de production les plus élevées de l’Union européenne.
Des audits indépendants et réguliers de toutes les étapes de la production garantissent que tous les procédés suivent des consignes de sécurité très strictes, en s’assurant en outre de leur mise à jour.
