Production
Los productos C-Tech son producidos, tratados y envasados en nuestras propias plantas de producción.
El siguiente proceso se encuentra en nuestras instalaciones:
- Mecanización CNC
Tornos suizos numéricamente controlados de hasta 10 ejes y centros de mecanización que permiten mantener tolerancias de unos pocos micrómetros
Acabado con volteadores automáticos
Pruebas automatizadas con máquinas de medición óptica de contacto con brazo robótico antropomórfico
- Departamentos de reglamentación y certificación
Control de calidad en aceptación y liberación de lotes con instrumentos de medición calibrados periódicamente
- Salas blancas ISO clase 6
Embalaje de todos los dispositivos estériles en un ambiente con contaminación controlada de micropartículas
- Sistemas de embalaje y rastreo controlado por ordenador
Luego de la recepción y el posterior procesamiento del pedido, la fase de envío prevé el rastreo completo del paquete para garantizar que llegue a destino en el tiempo estipulado
- Rastreo de dispositivos médicos
Rastreo de productos para controlar la cadena de suministro desde el lote de materias primas hasta la entrega del dispositivo médico en la configuración de ventas al cliente final
- Departamentos de control de calidad
Empresa certificada ISO 13485 y marcado CE de dispositivos médicos con la contribución del organismo TÜV Rheinland. El sistema de calidad y el producto se controlan constantemente y están sujetos a inspecciones anuales; esto nos permite siempre mantener nuestros sistemas de calidad actualizados y alineados con los requisitos obligatorios. Al ser activos en muchos mercados que no pertenecen a la UE, también participamos en la gestión de certificaciones de productos para dichos mercados globales
- Planificación de CAD/CAM
A través del uso del software de modelado 3D, se crean diseños que se transforman en lenguaje de máquina ISO y se transmiten a centros de mecanización CNC
- Centro de fresado CAD/CAM
En el Centro de fresado, los protésicos dentales especializados crean elementos prostéticos personalizados con software y máquinas de fresado controladas numéricamente
- Planificación de cirugía guiada
Mediante un software 3D, primero se lleva a cabo la planificación prequirúrgica de un implante y luego la guía quirúrgica
- Producción de modelos para Cirugía guiada
Los datos de la planificación de implantes se exportan e importan en un software 3D para el modelado virtual y la producción de modelos 3D
- Departamento de ingeniería y diseño de productos
Nuestros ingenieros especializados son responsables de la realización de los proyectos de todos los dispositivos médicos marcados CE, de acuerdo con los procedimientos internos y las normas ISO vigentes
Con la única excepción de la producción de topes, todos nuestros procesos son internos y se rigen por las normas de producción más altas de la UE.
Las auditorías independientes y regulares de todos los pasos de producción garantizan que todos los procesos sigan rigurosas normativas de seguridad, asegurando al mismo tiempo que estén siempre actualizadas.
